ISO 13485
A norma ISO 13485 trabalha com a implementação de um sistema de gestão de qualidade, possui as mesmas bases que a norma ISO 9001, porém é focada em aparelhos médicos. Já é mundialmente conhecida como a norma internacional sobre gestão de qualidade de concepção e fabricação de dispositivos médicos. Possui diretrizes de diversas outras normas pelo mundo que tratam do mesmo tópico, e desde 2003, quando foi publicada pela ISO, ganha cada vez mais força. Leia mais sobreISO 13485 …